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生物學家對未經(jīng)證實的干細胞療法呼吁建立監(jiān)測機制

2021-06-10 13:42:38 來源:科技日報

6月8日,國際干細胞研究協(xié)會的專家在《干細胞報告》雜志上發(fā)表評論稱,推廣和營銷未經(jīng)證實的干細胞療法是一個全球問題,需要一個全球的解決方案。作者呼吁世界衛(wèi)生組織建立一個再生醫(yī)學咨詢委員會來解決這一問題,并為世界各國提供指導。

美國南加州大學/洛杉磯兒童醫(yī)院聯(lián)合細胞治療項目的執(zhí)行主任、資深作者穆罕默德·阿布-埃爾-埃寧說:“再生醫(yī)學領(lǐng)域通過操縱細胞和組織來獲得治療屬,被譽為現(xiàn)代醫(yī)學中最有前途的研究領(lǐng)域。”然而,從本世紀初開始,利用圍繞干細胞的媒體炒作以及患者的求醫(yī)心理,世界各地開始出現(xiàn)不受監(jiān)管的干細胞診所,它們提供未經(jīng)測試的、特征明確的治療方法,對其安全和有效缺乏足夠的信息。

文章第一作者、美國梅奧醫(yī)學中心生物醫(yī)學倫理學副教授祖賓·馬斯特表示:“推進再生醫(yī)學是解決慢病負擔的關(guān)鍵,世界衛(wèi)生組織認為慢病負擔是國際上的頭等大事。”

評論強調(diào)了幾項建議,包括統(tǒng)一有關(guān)干細胞和再生醫(yī)學的監(jiān)管定義,以及衡證明干細胞和再生產(chǎn)品安全和有效的科學證據(jù)與患者需求的重要

馬斯特表示,許多渴望再生醫(yī)學選擇的慢病患者已經(jīng)用盡了常規(guī)醫(yī)學治療所有可用的選擇,沒有其他合適的選擇。盡管在再生醫(yī)學領(lǐng)域取得了重大進展,“我們應(yīng)該致力于開發(fā)途徑,在有監(jiān)督的情況下,特別是在沒有合適的替代方案的情況下,盡可能為患者提供循證的實驗再生干預”。

作者寫道,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)成立了一個專家咨詢委員會,為人類基因組編輯的治理和監(jiān)督制定全球標準,它可能會發(fā)起一個類似的委員會,以解決未經(jīng)證實的干細胞治療延伸出的問題。他們說,該委員會可以促進監(jiān)管標準之間的協(xié)調(diào),說服成員國將這一問題放在公共衛(wèi)生議程上的優(yōu)先位置,并開發(fā)有助于提高醫(yī)生和患者對這種做法風險認識的教育和推廣工具。

“我認為,未經(jīng)證實的干細胞療法在全球的傳播反映了應(yīng)對健康危機的國際體系存在嚴重差距,這可能會使數(shù)千名患者的生命處于危險之中。”阿布-埃爾-埃寧說,“需要采取緊急措施,提高全球監(jiān)管能力,迅速發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對這場突出的危機。”

作者還建議建立一個積極的監(jiān)測機制,收集和分析執(zhí)行這些程序的可疑診所的信息,并與公眾分享這些信息,以提高其認識,并采取適當?shù)姆尚袆印K麄冎赋隽藢颊吆歪t(yī)生進行有關(guān)干細胞現(xiàn)實潛力的教育計劃以及為開發(fā)這些療法而制定監(jiān)管措施的重要。(記者 張佳欣)

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